製薬・バイオ医薬品製造業界の会員資格
アキュラバイオは、微生物バイオ製造CDMOの第一人者であり続けるという使命の一環として、以下のバイオ医薬品製造業界団体を支援しています。
製薬会社パートナー
当社は、Scendea社と提携し、レギュラトリーサポートサービスを提供しています。
センデアは、製薬・バイオテクノロジー業界における製品開発および薬事コンサルティングのリーディングカンパニーです。過去20年以上にわたり、1,000を超える開発プログラムに携わってきました。この専門家チームは、品質/CMC、非臨床/毒性、臨床/医学、薬事サポートの各分野で戦略的および業務的支援を提供し、製品の開発初期から販売承認までのプロセスを成功に導いています。
ファージ・コンサルタンツは、生産および研究施設におけるファージ汚染問題の予防とトラブルシューティングを専門としています。同社は、ファージおよびプロファージの検出、施設の監査と初期評価、コンサルティング、人材育成、バイオプロセスの最適化に関するアドバイス、新しい施設の開発など、さまざまなサービスを提供しています。2007年の設立以来、ファージ・コンサルタンツは150件以上のファージ対策とトラブルシューティングを成功させており、ファージに関連する生産上の異常事態の予防と解決におけるグローバルリーダーであり続けています。
ファージ対策は、広範で信頼性の高いサンプル検査に大きく依存します。ファージ・コンサルタンツは、受入細菌株とセルバンクについて、溶性ファージとプロファージの両方の存在を定期的に検査するサービスを提供しており、これは頻繁に利用され、アキュラバイオが強く推奨するサービスです。
