アキュラバイオは、あらゆる種類のバイオ医薬品の微生物による上流および下流開発で豊富な経験を持つ、確立されたバイオテクノロジープロセス開発チームを擁しています。私たちのチームは、技術的な専門知識、適応性、そしてお客様の製薬プロセス開発に必要な個別対応を提供します。

110 m2 のモジュール式ラボは、どちらのレベルの開発にも対応できる設備を備えています。また、お客様が開発されたプロセスを実施するための技術移転サービスも提供しています。アキュラバイオは、TGA、APVMA、OGTR、DAFを通じて、臨床段階および商業段階の原薬製品、ならびに完成医薬品の製造および保管に関するライセンスを取得しています。

バイオテクノロジーと医薬品の上流工程開発

アキュラバイオでは、お客様の組換えタンパク質を発現させるために、IPフリーの細菌発現系を開発・評価しています。嫌気性発酵を含め、あらゆる細菌および酵母菌株に最適な発酵を開発することで、最も効果的な発現を保証します。

スケールアップは、条件の再現性を確保するために並列発酵槽で開始し、発酵条件の確認やGMP製造の準備・エンジニアリングバッチとして30L、500Lと容量を増やしていきます。