アキュラバイオのバイオ治療薬QC試験部門は、原料、工程内サンプル、原薬サンプル、製剤サンプル、安定性サンプル、環境モニタリングサンプルなど、さまざまな材料のサンプリング、管理、試験を担当しています。
アキュラバイオのQCスタッフは、最先端の分析技術について高度な訓練を受けています。
当社の分析能力は以下の通りです。
- タンパク質生化学分析
ELISA 検査サービス(蛍光検出を含む)
宿主細胞タンパク質検査
蛍光/発光/吸光光度計
SDS PAGE/Western Blot
- Chemical and Physicochemical Techniques
HPLC (UV/PDA/ELSD)
UV/VIS spectrophotometry
- 嫌気性・好気性細菌の培養と分析
顕微鏡検査(蛍光を含む-生死判定など)
- 環境モニタリング
エンドトキシン
全有機炭素(TOC)
品質管理のリーダーたち
アキュラバイオのQC部門は、2つの異なる機能を担っています。
- 化学分析、生化学分析、微生物分析
- 原料試験、工程内・中間管理試験、原薬試験、製剤試験、安定性試験、環境モニタリング試験などが含まれます。
- 分析法の移管、開発、プロセスバリデーション
- これらのプロセスは、お客様のプロジェクトをサポートするために、分析法の移管や新しい分析法のセットアップを効率的に行うことを可能にします。