アキュラバイオでは、厳格な臨床品質保証、品質管理、および規制文書作成を通じて、お客様の製品がその可能性を最大限に発揮できるよう支援します。

当社の品質保証部門は、GMP品質管理システムを提供し、維持しながら、GMPバイオ医薬品製造プロセスのあらゆる側面をサポートしています。これには、製品が最高の品質基準を満たすこと、規制遵守要件を満たすこと、および適切な規制関連文書を維持することが含まれます。私たちは、製造、材料、保管、包装、ラベル付け、試験、出荷のすべての側面において、PIC/S GMPコードの下で運営され、これを遵守しています。

当社のバイオ医薬品製造施設には、顧客やさまざまな規制当局による査察の長年の成功実績があります。当社の品質管理システムは、オーストラリア医薬品行政庁（TGA）およびクライアントのグローバル監査チームによる監査と認定を受けています。また、独立したコンサルタントが、アキュラバイオを米国FDAの要件に照らして監査しています。

当社は、生物および合成由来のヒト治療用医薬品物質/APIの製造に関するTGAライセンスと、免疫生物学的製剤の製造に関するAPVMAライセンスを保有しています。また、アキュラバイオは、OGTRから遺伝子組み換え生物に由来する物質の製造に関するライセンスを、DAF（旧AQIS）から生物学的物質の輸入および使用に関するライセンスを取得しています。

GMP製造および開発支援とともに、アキュラバイオの品質保証は、優れた文書管理システム、原材料のリリース、バッチリリース、検証済みのユーティリティと設備、継続的に監視される施設、および当社のシステムが常に制御されていることを保証する装置を提供します。