処理技術、大規模遠心分離、限外ろ過、高圧細胞破砕の20年にわたる経験を活かして、お客様のプロジェクトを加速させます。当社は、これらの各技術を微生物バイオ製造に適応させた独自の経験と、最高の品質を提供するために必要な設備を持っています。

アキュラバイオは、生物学的および合成的なソースからのヒト治療用原薬のバイオ医薬品製造のためのTGAライセンスを有しています。当社は、前臨床試験から第I相から第III相までの臨床開発、そして市場投入までのAPI製造の全段階に対応しています。

当社の施設では、無菌室または低バイオバーデンクリーンルームを使用して、1バッチあたり最大32リットルのバルク製品を分注する凍結乾燥サービスを提供することが可能です。原薬や最終製品のワンオフバッチまたは継続的なバルク凍結乾燥が必要な場合、当社の技術専門家がお客様の供給ニーズと製品開発をサポートします。

大規模な遠心分離は、長い間、発酵培地から細胞塊を大規模に分離する主要な手段となっています。アキュラバイオでは、この目的のために主にアルファ・ラバルの連続フロー式遠心分離機を使用しています。小規模な作業には、ベックマン・コールターのバッチ式遠心分離機も GMP 製造室で使用できます。

タンジェンシャルフローろ過（TFF）/限外ろ過は、バイオ医薬品の製造において、粒子をサイズに応じて分離するために広く使用されています。これにより、バルク発酵培地から全細胞を分離したり、発現した活性成分からコロイドや細胞の破片を除去したり、大きな溶質を保持し、不要な小さな成分を除去したりすることができます。

プロセスを成功させる鍵は、正しいフィルターを選択することです。アキュラバイオでは、すべての主要なフィルターメーカーと密接に連携し、お客様のプロセスに適したフィルターを提供します。

細胞壁の破壊は、特に大腸菌や Saccharomyces cerevisiaeのような一般に生成物を排泄しない宿主を使用する場合、生成物の単離の第一ステップとなることが多い。高圧ホモジナイゼーションは、高圧細胞破砕とも呼ばれ、中・大容量の処理に威力を発揮する方法である。

ニロ・ソアヴィ・ホモジナイザーは、当社最大の発酵槽から得られた細胞塊を、タイムリーに、衛生的に処理することを可能にしています。

バイオ製造におけるシングルユース技術の利点には、コスト削減、製品汚染リスクの低減、多品種生産設備における柔軟性の向上などがあります。