アキュラバイオでは、微生物系を用いたバイオマニュファクチャリングに特化しています。微生物系は、生成時間が短く、増殖速度が速く、培地コストが低いなど、多くの利点があるからです。

アキュラバイオは、バイオ医薬品を製造するための酵母発酵にSaccharomyces cerevisiaeを使用することができます。S. cerevisiaeは、よく理解されている生物であり、さらなるエンジニアリングのための広範な知識ベースを提供するため、バイオ医薬品を製造する細胞工場として有利である。

また、組換えタンパク質を大量に生産する堅牢な酵母発現系であるPichia pastorisを用いたバイオ医薬品の生産能力もお客様に提供しています。Pichiaは、安定性、耐久性に優れ、費用対効果も高いシステムです。Pichiaはシンプルな培地で増殖し、内因性タンパク質の分泌が少ないため、細胞上清から目的の組換えタンパク質を回収・精製しやすくなっています。

組換えタンパク質の生産に用いられる他の生物としては、大腸菌枯草菌、コリネバクテリウムなどがある。

当社は、全細胞調製品、微生物宿主からの組換え製品、および糖質、嫌気性発酵製品などの天然産細胞高分子の両方を製造する一連のサービスを提供しています。必要に応じて、GMPまたは非GMPの下で処理を行うことができます。

当社の製造プロセスは、多くのモード(バッチ、フェッドバッチ、灌流など)で運用することができ、全細胞調製品、微生物宿主からの組換え製品、天然産細胞製品などの製造一式を提供しています。加工はnon-GMPまたはGMPとして実施することができます。

能力です。

  • マスターおよびワーキングセルバンクの準備、バリデーション、保管
  • 発酵とその後の下流精製
  • アップスケールワークアップとダウンスケールワークアップの最適化
  • 下流工程の最適化および開発