제약 및 바이오 제약 제조 산업 회원
최고의 미생물 바이오 제조 CDMO로 남아 있다는 우리의 사명의 일환으로, AcuraBio는 다음과 같은 바이오 제약 제조 산업 조직을 지원합니다 :
제약 제조 파트너
우리는 규제 지원 서비스를 제공하기 위해 Scendea와 파트너 관계를 맺고 있습니다.
Scendea 는 제약 및 생명 공학 산업을 위한 선도적인 제품 개발 및 규제 컨설팅 실무입니다. 지난 20년 동안 Scendea는 1,000개 이상의 개발 프로그램에 참여해 왔습니다. Scendea는 영국, 아일랜드, 네덜란드 및 미국에 본사를 둔 팀원을 보유하고 있습니다. 이 전문가 팀은 품질/CMC, 비임상/독성학, 임상/의료 및 규제 지원 분야에서 전략적 및 운영 지원을 제공하여 초기 개발부터 마케팅 승인에 이르기까지 제품을 성공적으로 안내합니다.
파지 컨설턴트는 생산 및 실험실 설정에서 파지 오염 문제의 예방 및 문제 해결을 전문으로합니다. 이 회사는 파지 및 돌출부 검출, 시설 감사 및 초기 평가, 컨설팅, 인력 교육, 바이오 프로세스 최적화에 대한 조언 및 새로운 시설 개발을 포함한 다양한 서비스를 제공합니다. 2007년 설립 이래, Phage Consultants는 150개 이상의 파지 예방 및 문제 해결 작업을 성공적으로 완료했으며 파지 관련 생산 불규칙성의 예방 및 해결 분야에서 글로벌 리더로 남아 있습니다.
파지 예방은 광범위하고 신뢰할 수있는 샘플 테스트에 크게 의존합니다 - Phage Consultants는 AcuraBio가 자주 사용하고 권장하는 서비스 인 용균 파지와 prophages의 존재에 대해 들어오는 박테리아 균주 및 세포 은행에 대한 일상적인 테스트를 제공합니다.
