미생물 발현 시스템 분야에서 20년 이상의 전문 지식을 활용하여 AcuraBio는 광범위한 연구, 전임상, 임상 및 진단 애플리케이션을 위한 플라스미드 DNA(pDNA) 제조 서비스를 제공하고 있습니다.
SGS는 전임상 단계부터 상업적 제조에 이르기까지, 초기 R&D부터 전체 cGMP에 이르기까지 적시에 목적에 맞는 품질로 프로젝트를 지원할 수 있습니다.
우리는 염기서열부터 추가 처리 단계를 위한 약물 물질 또는 중요한 출발 물질 공급에 이르기까지 플라스미드 DNA 프로젝트를 시작할 수 있습니다.
AcuraBio는 분리 공급 파트너인 Cytiva를 통해 액세스하는 2단계 크로마토그래피를 사용하여 간소화되고 수율이 최적화된 다운스트림 처리와 함께 최대 30L 규모의 업스트림 발효로 현재 및 미래의 공급 수요를 충족할 수 있습니다. AcuraBio와 Cytiva의 파트너십에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다.
pDNA 제조의 응용 분야는 다음과 같습니다.
- mRNA 제조
- 바이러스 벡터 기반 첨단 치료법 (아데노 관련 바이러스 (AAV) / 렌티 바이러스 벡터 제조)
아큐라바이오는 다음과 같은 등급의 pDNA를 제공합니다.
- 연구용 플라스미드
- 고도로 문서화된 플라스미드
- GMP 등급 플라스미드
| 연구 등급 pDNA | 고도로 문서화된 pDNA | 우수 제조 및 품질 관리 기준(GMP ) 등급 pDNA | |
| 사용 |
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| 생산 | AcuraBio의 모든 플라스미드 DNA 제조는 GMP 클린룸 제품군에서 이루어집니다. | ||
| 혜택 |
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AcuraBio는 플라스미드 DNA 제조를 위한 Cytiva의 FlexFactory 워크플로우 인수를 통해 최신 바이오프로세싱 혁신을 활용하여 수율을 높이고 효율적이고 표준화된 공정을 가능하게 합니다.
