복잡한 프로젝트의 특정 요구 사항에는 생물 제제 CDMO인 AcuraBio와 같은 미생물 바이오 제조 전문 지식이 필요합니다. 하나의 크기에 맞는 모든 접근 방식은 단순히 당신을 위해 작동하지 않을 것입니다. 복잡한 프로젝트에서 요구하는 기술적 전문성, 적응성 및 개인화된 관심을 위해 AcuraBio의 모든 배치에 광채가 있습니다.
우리의 전문 지식은 다른 사람들이 받아 들일 수 없거나 받아 들일 수 없을 때 가장 복잡한 프로젝트를 수행 할 수있는 올바른 파트너가됩니다. 입증된 기술적 탁월함과 시스템 및 CDMO 서비스를 귀하의 개인적인 필요에 맞게 조정할 수 있는 능력 때문에, 당사는 귀하를 위해 하는 어떤 일에도 쿠키 커터 접근 방식을 사용하지 않습니다. 우리는 귀하의 프로젝트를 우리 자신의 것으로 받아들이고 최고 품질 표준에 따라 제공하면서 프로젝트를 최우선 과제로 삼을 것입니다.
이 맞춤형 프로젝트 관리를 어떻게 제공합니까?
CDMO 파트너로서의 AcuraBio
AcuraBio는 바이오 의약품 프로젝트 관리 프로세스에 자부심을 가지고 있습니다. 각 고객에 대한 단일 연락 지점을 통해 당사의 다기능 프로젝트 팀은 전임상 및 임상 공급을 위한 개념부터 완성, 상업적 규모 제조에 이르기까지 고객 프로젝트를 육성합니다.
브리즈번에있는 우리의 제조 시설에서, 우리는 미생물 호기성 및 혐기성 발효, 기술 이전, 세포 뱅킹, 공정 개발 및 검증, 분석 개발, 미국, 아시아, 호주 및 유럽의 고객을 위해 cGMP 생산 및 안정성 연구를 수행합니다.
최근 프로젝트 중 몇 가지 :
- 코리네박테리움의 재조합 단백질은 IND에 따라 전임상에서 미국에서 2상 시험으로 개발되었습니다.
- E.coli로부터의 재조합 단백질은 EU에서 IND 및 2/3상 시험하에 미국에서 2상 동안 탄수화물에 접합되고;
- IND에 따라 미국에서 1 단계와 2 단계에 대한 10 개 이상의 균주가 엄격하게 혐기성 LBP 컨소시엄
- 호주에서 1 단계에 대한 재조합 백신
- 전체 세포는 IND에 따라 미국과 호주에서 2 상 시험을 위해 백신을 죽였습니다.
