AcuraBio는 세포 은행 제조 서비스를 통해 cGMP 세포 은행을 설립하고 유지하는 데 중요한 전문 지식을 제공합니다.
적합하고 안정적인 마스터 셀 뱅크는 제품 개발에 매우 중요하며 임상 테스트에서 제조에 이르기까지 제품 수명주기의 모든 단계를 지원합니다.
우리는 미생물 마스터 세포 은행 및 작업 세포 은행의 제조를위한 자체 포함 된 세포 뱅킹 제품군을 운영하고 유지합니다. 최적의 약물 생산을 위해서는 세포를 가능한 한 몇 번 계대해야합니다. 또한 원본 클론을 손실하거나 변경할 수 없습니다. AcuraBio의 마스터 세포 은행은 유전 적 변이와 오염을 방지하기 위해 냉동 보존되어 있습니다. 작동 세포 은행은 치료 개발 및 제조 또는 세포 기반 분석의 후기 단계를 지원하기 위해 마스터 세포 은행에서 생산됩니다.
저희 시설은 TGA 지침에 따라 운영되며 호기성 및 혐기성 조건을 모두 제공합니다. 우리는 셀 뱅크의 사내 방출 및 셀 뱅크 안정성 테스트를 제공하고 지속적인 온도 모니터링하에 자격을 갖춘 냉동고에 단기 및 장기 보관을 제공합니다. AcuraBio는 안전한 격리 구역, 2-8°C 냉장실, -20°C 및 -80°C의 적격 냉동고를 통해 세포 은행 보관을 위한 주변 상태 및 시설의 자동 모니터링을 관리합니다.
