처리 기술, 대규모 원심분리, 한외여과 및 고압 세포 파괴 분야에서 20년의 경험을 활용하여 프로젝트를 가속화하십시오. 우리는 이러한 각 기술을 미생물 바이오 제조 및 최고 품질을 제공하는 데 필요한 시설에 적용 한 독특한 경험을 가지고 있습니다.

AcuraBio는 생물학적 및 합성 공급원 모두에서 인간 치료 API의 바이오 의약품 제조에 대한 TGA 라이센스를 보유하고 있습니다. 우리는 전임상부터 I단계부터 III상 임상 개발 및 시장까지 API 제조의 모든 단계를 처리합니다.

우리의 시설을 통해 우리는 배치 당 최대 32 리터의 벌크 제품을 분배하는 무균 또는 저 생체 부담 클린 룸으로 동결 건조 서비스를 제공 할 수 있습니다. API 또는 완제품의 일회성 배치 또는 지속적인 대량 동결 건조가 필요하든, 당사의 기술 전문가가 귀하의 공급 요구 사항 및 제품 개발을 지원합니다.

대규모 원심분리는 오랫동안 대규모로 발효 배지로부터 세포 덩어리를 분리하는 주요 수단이었습니다. AcuraBio는 주로 이러한 목적으로 알파라발 연속 유동 원심분리기를 사용합니다. 소규모 작업의 경우 Beckman Coulter 배치 원심 분리기도 GMP 제조 제품군에서 사용할 수 있습니다.

접선 유동 여과 (TFF) / 초여과는 크기에 따라 입자를 분리하기 위해 생물 약제 제조에 널리 사용됩니다. 이를 통해 우리는 대량 발효 배지에서 전체 세포를 분리하거나, 발현 된 활성 성분에서 콜로이드 및 세포 파편을 제거하거나, 큰 용질을 유지하고 원치 않는 작은 성분을 제거 할 수 있습니다.

성공적인 프로세스의 핵심은 올바른 필터를 선택하는 것입니다. AcuraBio는 모든 주요 필터 제조업체와 긴밀히 협력하여 공정에 맞는 필터를 사용할 수 있도록 합니다.

세포 벽의 붕괴는 종종 제품 분리의 주요 단계이며, 특히 일반적으로 제품을 배설하지 않는 Escherichia coli 및 Saccharomyces cerevisiae와 같은 숙주가 사용되는 경우 특히 그렇습니다. 사용 가능한 방법 중 고압 전지 파괴라고도하는 고압 균질화는 중간 또는 큰 공정 부피에서 지배적입니다.

우리의 Niro Soavi 균질 화기를 사용하면 가장 큰 발효기에서 얻은 세포 질량을시기 적절하고 위생적인 방식으로 처리 할 수 있습니다.

바이오 제조에서 일회용 기술의 이점은 비용 절감, 제품 오염 위험 감소 및 다중 제품 시설의 유연성 향상을 포함합니다.