医药和生物制药制造行业会员资格

作为我们保持最重要的微生物生物制造CDMO使命的一部分,AcuraBio支持以下生物制药制造行业组织。

医药制造合作伙伴

我们已与Scendea合作,提供监管支持服务。

Scendea是一家为制药和生物技术行业提供产品开发和监管咨询的领先企业。在过去20年里,Scendea参与了1000多个开发项目。这个专家团队在质量/CMC、非临床/毒理学、临床/医学和监管支持等领域提供战略和运营援助,以成功指导产品从早期开发到上市批准。

噬菌体顾问公司专门从事生产和实验室设置中的噬菌体污染问题的预防和故障排除。该公司提供一系列服务,包括噬菌体和原生质体检测、设施审计和初步评估、咨询、人员培训、生物工艺优化建议和新设施开发。自2007年成立以来,噬菌体顾问公司已成功完成了150多项噬菌体预防和故障排除工作,在预防和解决与噬菌体有关的生产违规问题方面仍然处于全球领先地位。

噬菌体的预防在很大程度上取决于广泛和可靠的样品测试--噬菌体顾问公司提供对进入的细菌菌种和细胞库进行常规测试,以确定是否存在细胞噬菌体和原噬菌体,这是AcuraBio经常使用和强烈推荐的服务。