利用20多年在微生物表达系统方面的专业知识,AcuraBio公司正在为广泛的研究、临床前、临床和诊断应用提供质粒DNA(pDNA)制造服务。
我们可以为您的项目提供支持,从临床前阶段到商业化生产,从早期研发一直到完全的cGMP,都能在正确的时间提供适合目的的质量。
我们能够开始一个质粒DNA项目,从一个序列到提供药物物质或进一步加工步骤的关键起始材料。
AcuraBio可以满足当前和未来的供应需求,上游发酵规模可达30L,下游加工采用两步色谱法,通过我们的分离供应伙伴Cytiva进行精简和产量优化。你可以在这里阅读更多关于AcuraBio与Cytiva的合作关系。
我们的pDNA制造的应用包括。
- mRNA制造
- 基于病毒载体的先进疗法(腺相关病毒(AAV)/慢病毒载体的制造)
AcuraBio提供以下等级的pDNA。
- 研究级质粒
- 高度记录的质粒
- GMP级质粒
研究级pDNA | 高度记录的pDNA | GMP级pDNA | |
用途 |
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生产 | AcuraBio的所有质粒DNA生产都在我们的GMP洁净室套件中进行。 | ||
效益 |
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AcuraBio通过收购Cytiva公司用于质粒DNA生产的FlexFactory工作流程,利用最新的生物工艺创新,实现了产量的提高,以及高效和标准化的流程。