利用20多年在微生物表达系统方面的专业知识,AcuraBio公司正在为广泛的研究、临床前、临床和诊断应用提供质粒DNA(pDNA)制造服务。

我们可以为您的项目提供支持,从临床前阶段到商业化生产,从早期研发一直到完全的cGMP,都能在正确的时间提供适合目的的质量。

我们能够开始一个质粒DNA项目,从一个序列到提供药物物质或进一步加工步骤的关键起始材料。

AcuraBio可以满足当前和未来的供应需求,上游发酵规模可达30L,下游加工采用两步色谱法,通过我们的分离供应伙伴Cytiva进行精简和产量优化。你可以在这里阅读更多关于AcuraBio与Cytiva的合作关系。


微观层面上的质粒DNA(pDNA)结构

我们的pDNA制造的应用包括。

  • mRNA制造
  • 基于病毒载体的先进疗法(腺相关病毒(AAV)/慢病毒载体的制造)

AcuraBio提供以下等级的pDNA。

  • 研究级质粒
  • 高度记录的质粒
  • GMP级质粒
  研究级pDNA 高度记录的pDNA GMP级pDNA
用途
  • 在体外研发、转染和临床前
  • 研究
  • 毒理学
  • 用于I至II期临床试验的GMP载体生产
  • GMP mRNA的模板

  • I至III期和商业病毒载体制造
  • DNA疫苗
生产 AcuraBio的所有质粒DNA生产都在我们的GMP洁净室套件中进行。
效益
  • 适用于发现/临床前研究
  • 快速的生产时间线
  • 适合作为临床前/毒理学研究的起始材料和质粒生产
  • 优质的产品,及时的时间安排
  • 用于临床研究和商业生产的最高质量

AcuraBio通过收购Cytiva公司用于质粒DNA生产的FlexFactory工作流程,利用最新的生物工艺创新,实现了产量的提高,以及高效和标准化的流程。

探索我们的其他产品