在AcuraBio，我们致力于通过严格的临床质量保证、质量控制和监管文件，帮助您的产品充分发挥其潜力。

我们的质量保证部门提供并维护GMP质量管理系统，同时支持GMP生物制药生产过程的所有方面。这包括确保产品符合最高质量标准，满足监管要求，并保持适当的监管文件。我们在生产、材料、储存、包装、标签、测试和运输的所有方面都根据并遵守PIC/S GMP规范。

我们有长期成功的记录，其客户和不同的监管机构对我们的生物制药生产设施进行检查。我们的质量管理系统已被澳大利亚治疗用品管理局（TGA）以及我们客户的全球审计团队审核和认证。独立顾问也根据美国FDA的要求对AcuraBio进行了审核。

我们持有从生物和合成来源生产人类治疗药物物质/APIs的TGA许可证和生产免疫生物学产品的APVMA许可证。AcuraBio还从OGTR获得了生产源自转基因生物的材料的许可，从DAF（原AQIS）获得了进口和使用生物材料的许可。

随着GMP生产和开发的支持，AcuraBio的质量保证提供了卓越的文件控制系统、原材料发布、批次发布、经过验证的公用设施和设备、持续监测的设施和设备，以保证我们的系统始终处于控制之中。