利用我们在加工技术、大规模离心、超滤和高压细胞破坏方面20年的经验来加速你的项目。我们拥有将这些技术中的每一种适应于微生物生物制造的独特经验以及提供最高质量所需的设施。

AcuraBio拥有TGA许可证,可以从生物和合成来源制造人类治疗性原料药的生物制药。我们处理从临床前到第一至第三阶段的临床开发以及进入市场的所有阶段的API制造。

我们的设施使我们能够提供冻干服务,在无菌或低生物负担的洁净室中,每批分配多达32升的散装产品。无论您是需要一次性的原料药或成品的批量冻干,我们的技术专家将支持您的供应需求和产品开发。

长期以来,大规模离心是将细胞质量从发酵介质中大规模分离出来的主要手段。AcuraBio主要使用阿法拉伐连续流离心机来实现这一目的。对于较小的操作,在GMP生产车间也可以使用贝克曼库尔特公司的批量离心机。

切向流过滤(TFF)/超滤广泛用于生物制药制造,根据大小分离颗粒。这使我们能够从散装发酵介质中分离出全细胞,从已表达的活性成分中消除胶体和细胞碎片,或保留大型溶质并消除不需要的小型成分。

一个成功的过程的关键是选择正确的过滤器。在AcuraBio,我们与所有主要的过滤器制造商紧密合作,以确保你的工艺有正确的过滤器。

破坏细胞壁通常是产品分离的一个主要步骤,特别是当采用诸如大肠杆菌酿酒酵母这样的宿主时,它们通常不排泄产品。在现有的方法中,高压均质法,也称为高压细胞破坏法,在中等或大的加工量中占主导地位。

我们的Niro Soavi均质机使我们能够及时、卫生地处理从我们最大的发酵罐获得的细胞质量。

一次性使用技术在生物制造中的好处包括节约成本,减少产品污染的风险,以及增加多产品设施的灵活性。